Other Links
Language
Έρευνα και Ανάπτυξη
Τα γενόσημα ή «Generic Plus» προϊόντα υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές με τη μορφή φαρμακοκινητικών μελετών σε ανθρώπους, προκειμένου να αποδειχθεί η θεραπευτική ισοδυναμία.
Το Τμήμα Κλινικών Δοκιμών της εταιρείας έχει πετύχει ρεκόρ στην επιλογή διαπιστευμένων Οργανισμών Κλινικών Ερευνών (CROs).
Το τμήμα διαπρέπει επίσης στο σχεδιασμό, προγραμματισμό και εκτέλεση κλινικών δοκιμών σε σχέση με την απόδειξη της βιοϊσοδυναμίας του γενόσημου φαρμάκου με το επώνυμο αντίστοιχό του. Επιπλέον διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένης της συμμόρφωσης με τις Καλές Κλινικές Πρακτικές (GCP), μέσω ελέγχων από Οργανισμούς Κλινικών Ερευνών και αντίστοιχες κλινικές δοκιμές.
